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日前，記者從全區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示暨法規(guī)政策宣貫會上了解到，為筑牢藥品安全防線，推動高原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，我區(qū)出臺系列舉措，壓實(shí)在重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管、防范化解風(fēng)險(xiǎn)、推動發(fā)展惠民生等方面責(zé)任落實(shí)，構(gòu)建起“嚴(yán)防、促改、保發(fā)展”的全鏈條治理體系，全力守護(hù)人民群眾用藥安全。
聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，實(shí)施全域精準(zhǔn)監(jiān)管。自治區(qū)以疫苗、集采藥械、兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為監(jiān)管重點(diǎn)，針對委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)整治。通過“線上線下”一體化監(jiān)測，聯(lián)合西南六省區(qū)市建立跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同機(jī)制，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)檢查覆蓋率不低于30%。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)查工藝變更、檢驗(yàn)記錄造假等行為，經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)整治處方藥違規(guī)銷售、執(zhí)業(yè)藥師掛證等問題，并開展醫(yī)療美容、藏藥流通等專項(xiàng)治理。
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，構(gòu)建三級預(yù)警體系。自治區(qū)建立“區(qū)-地-縣”三級風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析藥品不良反應(yīng)信號，對藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材實(shí)施靶向監(jiān)測。通過“兩品一械”國抽、省抽及專項(xiàng)抽檢，實(shí)現(xiàn)委托生產(chǎn)產(chǎn)品100%覆蓋抽檢。同時(shí)，完善藥物警戒體系，聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委，在全區(qū)建立了90家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院，形成“隱患早發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)早處置”的防控閉環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，全區(qū)完成“兩品一械”抽檢2029批次，合格率99.2%；查辦“兩品一械”案件144起，罰沒款273.8萬元。
深化改革創(chuàng)新，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。在嚴(yán)守安全底線的同時(shí)，自治區(qū)出臺相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策，推動建立“三結(jié)合”藏藥審評體系。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提升工程，修訂《95部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)》，支持創(chuàng)新藏醫(yī)器械研發(fā)注冊。通過“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)改革，藥品審批時(shí)限壓縮50%，設(shè)立企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)提供“一對一”指導(dǎo)，吸引高新醫(yī)藥企業(yè)落戶。推動2個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，填補(bǔ)了我區(qū)20多年無創(chuàng)新藥的歷史空白。
“我們將堅(jiān)持‘監(jiān)管與服務(wù)并重’理念，既要用最嚴(yán)格的監(jiān)管守牢安全底線，又要用最優(yōu)化的服務(wù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力?！弊灾螀^(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人蘇東輝表示，下一步，將持續(xù)完善“藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系+質(zhì)量追溯平臺+智慧監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”三位一體架構(gòu)，推動西藏從藏醫(yī)藥資源大區(qū)向產(chǎn)業(yè)強(qiáng)區(qū)轉(zhuǎn)變，為高原經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
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