內(nèi)容源自 江蘇藥監(jiān)局
今年，審評中心在省藥監(jiān)局大力支持下，針對企業(yè)服務需求，從場地、制度、流程、管理、保障等多維度發(fā)力，提升咨詢服務規(guī)范化和便捷化程度，全新升級打造以“全審貫注 用心服務”為品牌的現(xiàn)場咨詢服務。2024年以來，已經(jīng)接受超過1000家次的現(xiàn)場面對面咨詢，接待企業(yè)咨詢?nèi)藛T達3000余人，總體滿意率超過95%，顯著提高了受理前、審評中的溝通效率，企業(yè)獲得感大大增強。
【全流程覆蓋】
覆蓋技術審評全流程，關注全產(chǎn)品范圍，關注重點環(huán)節(jié)，關注研發(fā)前端，致力提供更全面的咨詢服務。
【全場景升級】
審評中心出臺咨詢服務相關制度規(guī)定，不斷升級網(wǎng)站、公眾號等企業(yè)端功能，致力建設以客戶為中心的規(guī)范、高效咨詢服務。
【全方位服務】
服務創(chuàng)新企業(yè)，更好發(fā)揮國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務站工作職能，將事前咨詢覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械；服務三類醫(yī)療器械，加大與國家器審中心的學習交流，提升三類醫(yī)療器械咨詢服務的水平；服務科研成果轉(zhuǎn)化，拓寬咨詢服務平臺與科研院校的對接合作，更高效踐行研審聯(lián)動。
【數(shù)據(jù)統(tǒng)計】
2024年以來，共接受各類事前現(xiàn)場咨詢352家次，各類現(xiàn)場咨詢1000家次，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊立卷審查及醫(yī)療器械補正資料預審查服務共2361份，有效解決企業(yè)在產(chǎn)品注冊申報中溝通不暢問題。
【企業(yè)點贊】
截至目前，審評中心共收到18家企業(yè)的錦旗（感謝信）。多數(shù)企業(yè)表示在技術審評過程中，依托現(xiàn)場咨詢服務平臺，得到審評員們專業(yè)的指導和意見，幫助答疑解惑，少走彎路，助力產(chǎn)品加快上市。一些外地企業(yè)也紛紛表示，期待繼續(xù)與江蘇藥監(jiān)部門共同協(xié)作，在產(chǎn)品安全有效的前提下，推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品落地江蘇。
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