【GSP檢查】監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警?有哪些要求？
2022-08-30行業(yè)資訊
【GSP檢查】監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警有哪些要求？
報警能力是溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的重要功能之一，直接關系到藥品儲運環(huán)境的把控，一旦報警功能出現問題，工作人員將無法及時發(fā)現、處理，導致藥品質量受到嚴重威脅，甚至重大損失。那么法規(guī)和監(jiān)管部門對于溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的報警功能有哪些要求呢？
1，當溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)檢測值達到設定臨界值或超出范圍進行報警；
2，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應當能夠就地和制定地點聲光報警；
3，同時采用短信通訊方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息；
4，當供電中斷時，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應采取短信通信的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
檢查方法：
1，手握溫濕度傳感器模擬溫濕度超標情況，檢查相關人員是否收到報警信息；
2，拔掉溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)UPS電源220V供電插頭，模擬溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電情況，檢查相關人員是否收到報警信息。
大家應注意的是，企業(yè)日常應當按照法規(guī)要求，做好溫濕度監(jiān)測記錄的數據備份，并檢查系統(tǒng)是否正常工作，定期通過以上方法檢查報警功能是否正常，是否能夠在斷電、超限時及時報警。
我們在與企業(yè)的實際交流中，發(fā)現有些藥企的老師比較嚴謹，每一個小問題都要仔細檢查求證，有的老師幾個月沒有數據記錄了，才發(fā)現問題，導致數據很難再找回，甚至檢查員來了，才發(fā)現溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設置有問題，報警短信無法正常發(fā)送，這都是需要避免的。
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