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一藥企部分藥品無法實現(xiàn)可追溯,嚴重違反GSP被查
2022-08-15行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 中國消費者報福州

8月9日,福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第10號藥品流通飛行檢查結果公告。福建康盛唐健康管理有限公司經(jīng)飛行檢查,涉嫌嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,被立案調(diào)查。

目前,該公司已停止藥品經(jīng)營。

2022年8月5日,廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對福建康盛唐健康管理有限公司進行飛行檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴重缺陷2項,主要缺陷7項,一般缺陷4項,嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:企業(yè)部分藥品無法實現(xiàn)可追溯,現(xiàn)場查看部分藥品(阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、氨酚咖那敏片)購進票據(jù),該批次藥品現(xiàn)場有部分庫存,在計算機系統(tǒng)中無采購、收貨、驗收、銷售記錄。

企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營,未遵守疫情防控有關管理要求,企業(yè)采購的阿莫西林膠囊、板藍根顆粒、氨酚咖那敏片無法提供“四類”藥品登記記錄;企業(yè)自2022年7月30日以來,部分顧客(包含14周歲未成年人)連續(xù)多天、重復、大量購買“四類”藥品(一天購買6—8種“四類”藥品,13—19盒),企業(yè)未提供藥學服務,未詳細了解購藥需求,均銷售出庫;檢查現(xiàn)場營業(yè)場所未拉警戒線,未督促進店顧客掃碼、測量體溫,未主動查驗健康碼、行程碼;《員工體溫登記記錄》僅登記至2022年8月4日。

福建康盛唐健康管理有限公司上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,集美區(qū)市場監(jiān)管局決定對該企業(yè)立案調(diào)查。

目前,該公司已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經(jīng)營藥品。

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