冷庫驗證經驗總結！藥品冷庫運行5點建議，遠離風險！
根據我們長期從事冷庫驗證的經驗，為廣大藥品經營企業(yè)提供冷庫運行的5點建議，幫助防范風險。
第一、對溫控設施設備的相關運行參數進行確認，需與冷庫驗證報告結論一致。
第二、運行參數不得隨意調整，確因運行偏差需要調整的情況，要查找原因、評估風險，采取適措施。一般我們會見到很多藥企的溫控箱會做一些物理的安全防護措施，比如落鎖，裝防護罩，有些企業(yè)把溫控箱、溫控柜裝在獨立的一個房間，防止有人員隨意調整、更改運行參數。另外，如果是一些現代化PLC自控系統(tǒng)，會有密碼和權限的管理，根據企業(yè)的管理規(guī)定，只有特定的管理人員才有權限更改運行參數，在更改參數時需要記錄更改原因、操作人員、操作時間，留下詳細的操作記錄，相對來說在管理上更加完善。
第三、定期檢查冷庫內冷風機回風口是否結霜。我們在為一些大型藥企集團做冷鏈驗證的時候，與質管老師溝通的時候，經常會聽到冷庫溫控很好，沒出現過超標現象，但是實際上我們進入冷庫一看，結霜已經非常嚴重。當結霜越來越多的時候，冷庫的能耗會增加，并且會影響制冷效果。因此我們平常要檢查冷庫的結霜情況，及時化霜。
第四、主用制冷機組與備用機組定期切換，分別檢查運行情況。我們遇到有些企業(yè)，雖然出于防范風險的目的安裝了兩組制冷機組，一組主用，一組備用。但是實際上備用機組真的只是備用，幾乎從來沒用過，等到我們做冷庫驗證的時候才發(fā)現，備用機組已經壞了，根本沒法用了，這個是很大的風險，一旦主用機組出現故障的時候，備用機組無法使用，會造成很大的風險和損失。所以我們對于一主一備兩個機組的冷庫，建議以一個月為周期，定期切換使用，根據溫控程序來自動切換或者手動切換。這么做不僅是確保備用制冷機組的正常運行，也是避免一直使用一個機組，對該機組的損耗比較大。
第五、做好冷庫的使用及維護保養(yǎng)檢查記錄。通常企業(yè)都是委托冷庫服務商來進行定期的使用及維護檢查保養(yǎng)，可以每個月、每個季度、半年各做一次，尤其是高溫季節(jié)之前，一定要做好檢查維護，確保高溫季節(jié)設備能夠正常運行。
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