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一家醫(yī)療器械公司被要求召回、整改，罰沒超7萬元
你公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械行為，涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款“醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范......
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2023/03
【網(wǎng)友分享】藥品基礎(chǔ)知識解答（三）
企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人能否由同一人擔(dān)任?藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)總部的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人可為同一人，但質(zhì)量負責(zé)人必須單獨設(shè)置，不得兼職其他崗位，保證相互監(jiān)督和制約。
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31
2023/03
上海藥監(jiān)局征求意見，擬廢止35項上海市中藥配方顆粒標...
依據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》有關(guān)規(guī)定，中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，省級藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標準即行廢止。
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2023/03
醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計與GSP認證驗收有這些要求！
醫(yī)藥冷庫GSP認證驗收，指的是對醫(yī)藥冷庫質(zhì)量和性能的測試驗收，在安裝的時候根據(jù)醫(yī)藥冷庫行業(yè)建設(shè)標準施工，醫(yī)藥冷庫安裝要求主要有以下幾點......
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2023/03
冷庫驗證、GSP驗證都有哪些項目？什么時候要做？（...
延續(xù)上文，上文簡述羅列了一下冷庫驗證時溫度分布特性的測試與分析具體都有哪些項目要做，GSP驗證與GSP+GB標準驗證的區(qū)別。本文繼續(xù)分享討論。
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2023/03
損失慘重，無利可圖，首款國產(chǎn)新冠藥停產(chǎn)，你怎么看？
3月24日，港股上市企業(yè)騰盛博藥在2022年業(yè)績報告中宣布，公司決定結(jié)束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目。
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2023/03
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